2023年2月23日 – 樂普生物科技股份有限公司 （HK：02157）和康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（HK：02162）今日共同宣布與阿斯利康（AstraZeneca，LSE/STO/納斯達(dá)克：AZN）就潛在世界首創(chuàng)Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達(dá)成全球獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，阿斯利康將負(fù)責(zé) CMG901 的全球研發(fā)、制造和商業(yè)化。

CMG901正在進(jìn)行治療Claudin18.2陽性表達(dá)的實體瘤的I期臨床試驗。I期臨床試驗的初步結(jié)果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前臨床試驗的劑量水平上呈現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤療效。

基于此協(xié)議及條款，由樂普生物和康諾亞合資設(shè)立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及高達(dá)低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。阿斯利康將獲得 CMG901 研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家全球許可。該交易預(yù)計于 2023 年上半年完成，具體取決于慣例成交條件和監(jiān)管許可。

康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官和KYM Biosciences Inc.董事長陳博博士表示：“我們非常高興與阿斯利康合作。作為世界一流的生物制藥企業(yè)，阿斯利康在抗腫瘤藥物領(lǐng)域擁有豐富、成功的藥物開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗。此次合作不僅基于對CMG901作為潛在世界首創(chuàng)Claudin18.2 ADC的肯定，也是對康諾亞自主研發(fā)創(chuàng)新能力的認(rèn)可。期待此次全球范圍的項目合作惠及廣大國內(nèi)外患者。”

阿斯利康腫瘤研發(fā)部生物工程與腫瘤靶向遞送高級副總裁Puja Sapra 表示：“我們很高興有機(jī)會加速 CMG901 的開發(fā)，這是一種可用于Claudin18.2 陽性表達(dá)的癌患者的潛在新藥。 CMG901不僅加強(qiáng)了我們不斷增加的抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品線，也支持我們?yōu)槲改c道癌癥患者拓展治療選擇和改善預(yù)后的雄心。“

關(guān)于CMG901

CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準(zhǔn)的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)藥物，由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細(xì)胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。CMG901由 KYM Biosciences Inc.（KYM）所有，KYM 是 康諾亞（KYM 70%的所有權(quán)）和樂普生物（KYM 30%的所有權(quán)）成立的合資企業(yè)，旨在共同開發(fā)、商業(yè)化和制造 CMG901。

關(guān)于樂普生物科技股份有限公司

樂普生物科技股份有限公司（簡稱“樂普生物”，香港聯(lián)交所股票代碼：2157.HK）致力創(chuàng)新，聚焦于抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創(chuàng)及同類最優(yōu)的候選藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。公司持續(xù)建設(shè)自身商業(yè)化能力，不斷實現(xiàn)從核心技術(shù)到成藥的強(qiáng)大轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。目前，樂普生物的產(chǎn)品管線覆蓋三大領(lǐng)域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含1種商業(yè)化上市藥物，7種臨床階段候選藥物（其中5款為ADC產(chǎn)品）及多種臨床階段主要候選藥物的聯(lián)合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處于領(lǐng)先地位。

關(guān)于康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司

康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“康諾亞”，香港聯(lián)交所股票代碼：2162.HK），是一家專注于自體免疫和腫瘤治療的創(chuàng)新生物科技公司，立足創(chuàng)新，專注研發(fā)，致力于為患者提供更多高質(zhì)量，可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。以在全球和中國首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物發(fā)明人為核心，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊均為生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級的豐富科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。目前，康諾亞針對自身免疫和腫瘤領(lǐng)域搭建起多元化且具世界范圍競爭力的產(chǎn)品管線，高效推進(jìn)多項創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究,自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥30項，其中9項已進(jìn)入臨床試驗階段。公司于2021年7月8日在香港聯(lián)交所主板上市。

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